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首款癌症疫苗在中国获批准:可防女性宫颈癌

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(原标题:首款癌症疫苗在中国获批准:可防女性宫颈癌)

摘要:葛兰素史克(GSK)今天宣布,人乳头状瘤病毒(HPV,该病毒会导致宫颈癌,通过性传播的病毒还会引发其他癌症,如直肠癌、阴茎癌以及咽喉癌。)疫苗[16型和18型](商品名:希瑞适)获得中国国家食品药品监督管理总局的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。据了解,希瑞适在中国注册用于9-25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序,有望在明年年初正式上市。

资料显示,宫颈癌是中国15-44岁女性中的第二大高发癌症,我国每年约有新发病例13万,占世界宫颈癌新发病例总数的28%。在全球范围内, 平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。

据悉,一项在中国开展的长达6年的希瑞适临床试验入组了6000多名受试者分别接种疫苗和对照。结果显示,该疫苗在预防某些致癌型HPV相关的宫颈疾病方面具有很高的保护效力且具有令人满意的效益风险比。该结果与全球临床研究的数据是一致的。在开展宫颈癌筛查项目的同时引进HPV疫苗接种将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率,从而降低疾病负担。

GSK高级副总裁季海威表示:“提升创新药品和疫苗的可及性是GSK中国的明确战略。我们相信通过与政府相关部门的合作,将提升中国民众对于像希瑞适这样的创新疫苗的可及性。为了实现这一目标,我们将探索创新的定价方式,以支持希瑞适纳入国家计划免疫项目。”

据GSK介绍,除了提升疫苗的可及性,确保疫苗的质量也一直是该公司的重要工作。GSK中国表示,全力支持中国政府近期颁发的新修订的疫苗流通和预防接种管理条例,践行“立足中国、携手中国、服务中国”的承诺。

相关阅读:

英将对男同性恋者进行人乳头瘤病毒疫苗实验

《中国科学报》 (2016-06-06第2版 国际)

本报讯 英国计划向男同性恋者和双性恋男性提供人乳头瘤病毒(HPV)疫苗实验,相关倡议人士呼吁对所有男性接种该疫苗,正如美国和澳大利亚所做的那样。

从2008年开始,英国女性开始接种HPV疫苗,该病毒会导致宫颈癌。此外,这种通过性传播的病毒还会引发其他癌症,如直肠癌、阴茎癌以及咽喉癌。

现在,英国公共卫生部长Jane Ellison宣布了一项试验性计划,向4万名男同性恋者和双性恋男性提供疫苗接种。

倡议团体对这一消息表示欢迎,但是他们呼吁对英国所有男性注射该疫苗。“给所有同性恋男性接种这种疫苗是一个非常重要的步骤,但是最重要的是应该在所有男孩性活跃之前给他们普遍接种HPV疫苗。”

性健康研究专家认可这种观点。“理想的方式是让所有男性在性活跃前注射疫苗,一项性中立项目应该覆盖所有人。”苏塞克斯大学的Carrie Llewellyn说。

当HPV疫苗首次被引入时,其主要目标是防止女性和携带该病毒的男性发生性关系后引发宫颈癌。

但是随后研究人员发现,这种病毒还会通过其他方式传播,导致直肠癌、阴茎癌和咽喉癌。2013年,英国癌症研究协会报告称,从2002年至2012年间,英国口腔癌从每年4400例增至6200例。

然而,英国每名男性是否均可接种HPV疫苗要等到2017年才能决定,一个建议委员会需要完成其潜在成本及影响研究。此前,同样是因为英国疫苗接种和免疫联合委员会报告的提议,Ellison才开始进行男同性恋疫苗接种实验。(红枫)

原标题:

GSK预防宫颈癌创新疫苗获批在华上市

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