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中国首次批准防宫颈癌的HPV疫苗上市:打了它就万无一失了?

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摘要:昨天一则“中国首次批准能够预防宫颈癌的HPV疫苗上市”的新闻刷爆了朋友圈。之前,也有很多新闻报道前往港澳或者美国接种HPV疫苗的旅行异常火爆,引得无数游客竞折腰。甚至有传言称“HPV疫苗是最恶劣的医疗谎言和欺骗,这个疫苗不但无效,还极度危险。它的效果只有0.2%,并且会带来各种严重的副作用。”

——看得整个人都方了,HPV疫苗到底是什么?它真的能防癌么还是只是夸夸其谈?传言到底可不可信?

中国首次批准防宫颈癌的HPV疫苗上市:打了它就万无一失了?

1. 新闻中提到的HPV是什么?

讲HPV疫苗之前,我们应该先介绍一下HPV,它的中文名字叫做人乳头瘤病毒。它并不是单一病毒的名字,而是一个家族的名字,里面有100多个成员,其中至少有40个成员可以感染生殖器。这些成员常能引起女性下生殖器感染,通过性交传播,极少数情况下可通过分娩传播给婴儿。多数性活跃人群一生中至少有一次HPV感染,可自行清除,不会引起相关疾病。虽然HPV是性传播疾病(简称STD),但即使终生只有一个伴侣的人也可能会感染HPV。当机体免疫力低下或其他原因导致HPV感染不能清除,则会引起尖锐湿疣、宫颈癌等疾病。人们根据HPV家族引起宫颈癌的可能性分为高危型(12种)、疑似高危型(8种)以及低危型(11种)。

2. HPV疫苗真的可以预防宫颈癌么?

目前国际上有三种疫苗流通使用,分别是2价疫苗(HPV16/18)、4价疫苗(HPV6/11/16/18)以及9价疫苗(HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58)。本次被中国食品药品监督管理局(CFDA)批准的是葛兰素史克的2价疫苗——希瑞适,覆盖HPV16/18,而HPV16/18属于高危型HPV,66%的宫颈癌与此两种类型的HPV有关。其机制是用病毒的衣壳蛋白组成病毒样颗粒,不含DNA,因此这种颗粒不能感染细胞或在体内复制,但仍能够刺激人体产生免疫应答,从而达到预防的疗效。美国、韩国以及WHO均推荐适龄女性接种HPV疫苗预防。

3. 我可以接种HPV疫苗么?

目前希瑞适的适应症是9-25岁的女性,分三剂接种。美国指南建议女性常规在11-12岁接种疫苗,13-26岁女童和妇女也应接受疫苗注射;21岁以上的女性在接种HPV疫苗后也应进行常规的宫颈癌筛查。也有专家认为,25岁以上未有性行为史的女性接种HPV疫苗后也有保护作用。韩国指南认为2价的HPV疫苗在中年女性(26-45岁)中也有预防作用,但应该对病人接种风险和状态进行评估。

4. 接种HPV疫苗安全么?

随机对照临床试验证实,同安慰剂相比,疫苗接种组的局部症状增多,如注射部位的肿胀和疼痛,但其他全身性不良反应则无差异。来自美国、韩国以及国际妇产联盟的指南推荐,一致认为HPV 疫苗安全性可靠,适龄女性接种利大于弊。

值得一提的是,HPV疫苗同其他病毒疫苗一样,虽然能够有效避免病毒感染,但并不是百分之百,仍有可能在接种后感染HPV病毒。21岁以上有性生活的女性还应常规进行宫颈癌筛查。但该疫苗的上市,为国内女性预防宫颈癌带来了曙光!

HPV疫苗延伸阅读:

除了上文提到的HPV主要通过性接触传播,此外还可通过直接接触感染:比如手接触了带有HPV的物品后,在如厕、沐浴时有可能将病毒带入生殖器官;或者是生殖器官接触到带有HPV的浴巾等物品,都有可能被感染。若感染的是高危型HPV,则有可能进展为高度的宫颈病变甚至发展成为宫颈癌。

在疫苗问世前,预防宫颈癌的主要手段是通过宫颈筛查,即通过检查宫颈的脱落细胞以及进一步的检查来发现早期宫颈病变并予以治疗来实现。疫苗的问世使宫颈癌的预防手段更加全面、有效。不过即使接种了宫颈癌疫苗仍然应定期筛查和防癌检查。医学专家提醒,HPV疫苗并不能治疗宫颈癌,也不能代替防癌检查,女性仍然应该定期做宫颈癌筛查。基于HPV疫苗的良好临床保护效果及安全性数据,世界卫生组织 (WHO) 鼓励在合适人群中使用HPV疫苗来降低宫颈癌的发病率。

世界上首支宫颈癌疫苗于2006年在美国上市。而10年之后,宫颈癌疫苗才获得中国食药监总局的批准,原因在于我国药物评审采用的是和欧美不同的疗效判断标准,必须开展临床试验来验证其疗效。该疫苗有望在明年初正式上市,目前该疫苗在香港的价格约为1200港币一剂,折合人民币960元左右,三剂下来价格约在2800元左右。葛兰素史克公司表示,正在探索创新的定价方式,以支持希瑞适纳入国家计划免疫项目。

编辑:薛燕男

文章来源:科普中国微信公众号

(专家:陈璋璋,复旦大学附属中山医院副主任药师,李文思 复旦大学临床药学博士,部分内容出自国家食品药品监督管理总局网站)

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