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HPV疫苗内地获批 为何很多人还想去香港接种

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摘要:“宫颈癌疫苗时隔十年在内地获准上市”的消息这两天在朋友圈里炸开了锅。有趣的是,经过一轮信息“轰炸”后,生活在香港的林洁(化名)也忙了起来,许多原本不怎么联系的亲友占据了微信对话栏的前排,向她咨询赴港注射宫颈癌疫苗的事。“他们听到新闻后就一窝蜂地给我发消息,有的还是以前的男同学,都是替老婆们来问的。”林洁告诉《第一财经日报》记者。

事实上,葛兰素史克(GSK)生产的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗——希瑞适虽然日前获得了国家食药监总局的许可,但要等到明年初才能正式上市,而适用的女性年龄为9~25岁。已经25岁的王薇(化名)对本报记者表示:“我担心自己等到明年就过了接种的年龄了。”

当然,除了考虑年龄原因,还要考虑赴港接种HPV疫苗的性价比如何。但更为重要的选择是,究竟应该接种二价HPV疫苗,还是接种能覆盖90%病毒的九价HPV疫苗。

年龄限制是一个原因

宫颈癌是威胁女性健康的主要疾病之一,大家熟知的香港明星梅艳芳也是因此病逝。

2015年中国癌症统计报告显示,在女性特有的肿瘤中,乳腺癌位居第一,宫颈癌第二,且发病年龄日益年轻化。2015年国内宫颈癌新发病例估计9.89万例,死亡人数有3.05万例。于是,GSK的HPV疫苗获批在内地上市引起了广泛关注。

“当时看到这条新闻后,就在想要不要去打这个疫苗,后来发现只有9到25岁的女性可以打。”王薇告诉本报记者,后来她和朋友聊天时得知,宫颈癌疫苗很久以前就在香港上市了,且年龄限制放宽到了45岁,便盘算挑个时间赴港注射疫苗。

同样是HPV疫苗,甚至是同一家公司的产品,为什么在内地和香港的年龄限制存在差距?

香港家庭医生朱伟星对本报记者表示,全世界所有药品在申请时,都是基于研究结果来确定适合年龄的,卉妍康(GSK旗下的二价HPV疫苗)和加卫苗(默沙东旗下的四价HPV疫苗)在香港上市之初,年龄限制也是25岁。

不过,随着越来越多的研究结果证明,HPV疫苗对25~45岁的人群依然有效时,很多医生会根据新的研究成果建议给25岁以上的女性使用。“这被称为offlabeluse(标签外使用)。于是,适用HPV疫苗的年龄限制便逐步放宽了。”朱伟星说。

朱伟星同时表示,45岁以上的女性再注射HPV疫苗的价值不大,原因是这类人群已经有20多年暴露在HPV病毒的环境中,如果真正关心健康的女性可以定期做子宫颈抹片检查,以检查是否感染了HPV病毒。

另根据中国《药品注册管理办法》,进口疫苗必须在内地进行临床试验才可以上市,尽管早在2002年,默沙东和GSK已经开始在其他亚洲国家和地区进行过大规模临床试验,并获得了美国药监局(FDA)和世界卫生组织的认可,但这些结果并不适用内地的相关规定,所以要引进HPV疫苗,须从头开始。

GSK的资料显示,公司在内地开展了一项长达6年的希瑞适临床试验,有6000多名受试者分别接种疫苗和对照,朱伟星推测,如果要尽快进入内地市场,追踪9~25岁的试验对象显然容易得多,如果25岁以上女性要注射HPV疫苗,就可能存在违反法例的情况,这也是促使王薇想赴港接种HPV疫苗的原因。

赴港疫苗团的“秘密”

像王薇一样,打算赴港接种HPV疫苗的人不在少数。实际上,早在几年前,赴港疫苗团就已络绎不绝,不仅有旅行社参与,还有不少香港的保险从业人员涉足其中。有疫苗中介粗略估计,香港每天要接待5000名以上的疫苗游客,这与赴港的内地旅行团形成了鲜明对比。

香港旅游业议会数据显示,今年6月份赴港内地旅行团只有4577个,平均每天只有153个团,同比下滑47.6%,连续下跌17个月。今年上半年,赴港内地旅行团仅2.79万个,同比减少54.6%。如果以每个旅行团的规模为25人计算,那么如今的赴港疫苗团比内地旅行团的人数还多了两三成。

北京一家医疗机构的宣传资料显示,赴港注射HPV疫苗团可以从北京、上海及成都三地出发,价格从6299元到7199元不等。以赴港接种HPV九价疫苗的旅游产品为例,包含总共3针疫苗,以及三次行程的往返机票、价值800元的酒店住宿一晚,多数为周六出发次日返回。此外,还有7座商务车接送,全程有医疗顾问领队陪同解答,赠送最高价值25万的医疗旅游保险。

香港地区市场上,HPV九价疫苗的均价目前为3900港元(约合人民币3360元),HPV二价和四价疫苗的均价为2700港元(约合人民币2326元)。香港医疗机构的一名工作人员告诉本报记者,如果需求量比较大,HPV九价疫苗价格可以压到3500港元(约合人民币3015元),HPV二价及四价疫苗价格可以低至2400港元(约合人民币2068元)。

《第一财经日报》记者算了一笔账,如果按照3次往返机票3000元计算,加上商务车的费用、酒店住宿费、旅游保险费,再加上2000多元的HPV疫苗注射的费用,基本超过了上述HPV疫苗旅行团的报价。那么医疗机构的利润从何而来呢?

事实上,HPV的疫苗团产业链不仅仅于此。曾有香港媒体曝光,有保险从业人员兼职做“疫苗中介”,顺便销售保险、水光美容针疗程、体检等其他附加的收费项目,并从中抽佣。

一名保险从业人员对本报记者表示,由于HPV疫苗需要赴港三次,即便第一次客户还抱有半信半疑的态度,那么其他两次也会增加成功的概率。一旦有消费者愿意选购这些其他项目,特别是利润较高的美容等项目,那么HPV疫苗的薄利确实可以忽略不计。

“还不如去香港一步到位”

虽然HPV疫苗团可能存在猫腻,但在林洁的亲友李潇(化名)看来,香港地区医疗机构接种HPV疫苗的价格可能会比内地低不少。更为重要的原因是,内地获批上市的二价HPV疫苗虽然覆盖了75%左右的病毒,但毕竟是肿瘤疫苗,而在香港能够接种到的九价HPV疫苗能覆盖约90%的病毒,使得接种者感染HPV病毒的概率进一步降低。

GSK中国企业沟通及政府事务部负责人章英伟在接受《第一财经日报》记者专访时曾表示,目前GSK正在与相关部门探讨将HPV疫苗纳入国家免疫计划(NIP)等事宜,并强调价格不会高于中国港台地区,且正在探索新的定价方式。但究竟可以浮动多少仍是未知数。

有业内人士猜测,此次希瑞适在内地的定价很可能为每针1000元人民币左右,3针的总价约为3000元人民币,而创新的定价方式可能会以分期付款的形式出现,不过具体的价格目前仍难确定。

参考全球其他国家和地区的HPV疫苗定价,接种3针希瑞适需要3000元人民币的花费并不算便宜,更何况与赴港注射包含更多病毒预防的九价HPV疫苗相比,这一价格并不具备竞争力。根据前文所述,香港地区HPV九价疫苗的团购价格最低可以压到3500港元(约合人民币3015元)。

另一方面,尽管GSK表示正在与相关政府部门沟通将希瑞适加入国家免疫计划,但是实际能否达成仍存在很大问题。一般情况下,进入免疫计划的流程包含了筛选这一项,同一品种需要三个以上的厂家共同比价,但默沙东及国产的HPV疫苗能否上市,现在仍未知。

一名外资疫苗企业的高管向本报记者透露,跨国企业的药品定价方法比较复杂,作为首款HPV疫苗,GSK应该需要考虑多方面的因素。

“包括全球指导定价原则、周边价格、公费自费市场策略、消费者弹性测试,包括未来默沙东和国产HPV疫苗上市后竞争策略的考虑等,影响的因素很多,很难简单猜测。”该高管透露,一般来说在外资药企涉及药品定价时除了本国的管理层,总部很多部门都有权利给予意见,内部分析决策再到申请沟通并不是一个简单的过程。

李潇则认为,GSK的希瑞适疫苗要明年才能真正在内地上市,价格却不得而知,而香港地区目前的价格不算太贵,二价和四价疫苗均价在2700港元(约人民币2326元)左右,尽管会麻烦一些,但可以顺便旅游和逛街购物。

此外,还有一个更为重要的原因,明年初在内地正式上市的二价HPV疫苗虽然覆盖了75%左右的HPV病毒感染,但毕竟是肿瘤,“别说是25%了,哪怕是1%的可能,病人都要泪奔啊。”本报记者一名女性友人表示,“在内地打了二价HPV疫苗,是否等四价和九价HPV疫苗上市后,还要再去补几针呢?如果是这样,还不如去香港打,一步到位。”

原标题:宫颈癌疫苗的 接种“选择题”

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